5
(2)

Patentová ochrana sildenafilu — účinné látky Viagry — vypršela v roce 2013. Od té doby může tutéž látku vyrábět kdokoli, kdo splní výrobní požadavky. Právě proto dnes existují desítky generických přípravků a cena klesla na zlomek původní.

Tento článek vysvětluje, v čem se generikum od originálu skutečně liší (a v čem naopak ne), jaké možnosti máte k dispozici a jak si mezi nimi vybrat.

Co je generikum

Generikum je přípravek obsahující stejnou účinnou látku ve stejném množství jako originál. Liší se názvem, vzhledem tablety a pomocnými látkami — barvivy, plnivy, potahovou vrstvou.

Vznik generik je záměrný důsledek toho, jak funguje patentová ochrana. Výrobce, který látku objeví, dostane několik let výhradního práva, aby se mu vrátily náklady na vývoj. Po jejich uplynutí se látka uvolní ostatním a cena přirozeně klesne.

U sildenafilu tento moment nastal v roce 2013. Značka Viagra zůstala Pfizeru, ale samotná látka je od té doby volná.

Je generikum stejně účinné?

Ano — a není to marketingové tvrzení, ale podmínka pro uvedení na trh.

Aby byl generický přípravek schválen, musí prokázat bioekvivalenci: v klinické studii se měří, jaké koncentrace látky dosáhne v krvi a jak rychle. Výsledek se porovnává s originálem a musí se vejít do úzkého povoleného pásma. Když se nevejde, přípravek schválen není.

Prakticky to znamená: pokud jde o generikum schválené regulačním úřadem, sildenafil v něm působí stejně jako sildenafil ve Viagře. Rozdíl v účinku, který někteří muži popisují, jde nejčastěji na vrub odlišnému načasování, jídlu nebo očekávání — ne samotnému přípravku.

Menší rozdíly mohou vyplývat z pomocných látek. U člověka s citlivostí na určité barvivo nebo laktózu může jedna značka sedět lépe než jiná. Na účinnost to ale vliv nemá.

Proč je levnější

Výrobce generika nefinancoval vývoj látky ani registrační studie, které u nové molekuly stojí miliardy. Nemusí platit ani za budování značky. Vyrábí látku, jejíž postup je už popsaný.

Cena generického sildenafilu tak dnes bývá řádově nižší než cena originální Viagry. Rozdíl mezi jednotlivými cestami k němu je přitom podstatně menší, než býval před deseti lety — což stojí za zmínku, protože mnoho článků na toto téma vychází z cen, které už neplatí.

Přehled generik sildenafilu

Generika sildenafilu se dělí na dvě skupiny podle toho, kde a pro jaký trh vznikají.

Evropská generika

Vyrábějí je zavedené farmaceutické společnosti pro evropský trh. Prodávají se v lékárnách pod názvy jako Sildenafil Teva, Sildenafil Actavis, Sildenafil Sandoz, Vizarsin nebo Penegra. Dostupné jsou v silách 25, 50 a 100 mg.

U těchto přípravků je složení pravidelně kontrolováno a jejich výroba podléhá inspekcím.

Indická generika

Indie je největším světovým výrobcem generických léčiv a vyváží je do desítek zemí. Nejznámější přípravky se sildenafilem jsou Kamagra od Ajanta Pharma a Cenforce od Centurion Laboratories.

Nabízejí širší škálu forem — vedle tablet i gely, žvýkací a šumivé varianty nebo kombinace s dapoxetinem, které v evropské nabídce nenajdete.

Viagra Evropská generika Indická generika
Účinná látka Sildenafil Sildenafil Sildenafil
Síly 25, 50, 100 mg 25, 50, 100 mg 25–200 mg
Formy Tableta Tableta Tableta, gel, žvýkací, šumivá
Doložená bioekvivalence Referenční přípravek Ano Závisí na výrobci a trhu
Cena Nejvyšší Nízká Nejnižší

Alternativy mimo sildenafil

Pokud hledáte náhradu Viagry, nemusí jít nutně o jiný přípravek se sildenafilem. Ve stejné skupině existují další látky, které se liší především délkou působení.

Látka Nástup Působení Vliv jídla Komu vyhovuje
Sildenafil 30–60 min 4–6 hodin Znatelný Plánovaná aktivita, nejlevnější
Tadalafil 30–60 min Až 36 hodin Minimální Kdo nechce plánovat, viz Vidalista
Vardenafil 30–60 min 4–8 hodin Znatelný Komu nevyhovuje sildenafil
Avanafil 15–30 min 6 hodin Malý Kdo chce rychlý nástup, méně vedlejších účinků

Tadalafil je nejčastější volbou pro muže, kterým vadí nutnost plánovat. Působí až 36 hodin, takže odpadá počítání, kolik času zbývá. Naopak sildenafil má kratší okno, ale je nejlevnější a nejdéle prověřený.

Nezabírá-li jedna látka, má smysl zkusit jinou — reakce je individuální a část mužů reaguje na tadalafil lépe než na sildenafil, nebo naopak.

Jak si vybrat

Rozhodují v podstatě tři otázky.

Jak často? Při občasné aktivitě je sildenafil podle potřeby nejlevnější volba. Při pravidelnější aktivitě bývá výhodnější tadalafil v nízké denní dávce — odpadá načasování úplně.

Chcete plánovat? Sildenafil vyžaduje odhad zhruba hodinu dopředu a citlivěji reaguje na jídlo. Tadalafil tuto starost odbourává.

Jak snášíte vedlejší účinky? Sildenafil častěji způsobuje modravé vidění a ucpaný nos, tadalafil zase bolesti zad a svalů. Avanafil má obecně nejmírnější profil.

Začínejte nižší dávkou. Nejčastější chyba je sáhnout rovnou po 100 mg sildenafilu. Řada mužů dobře reaguje už na 50 mg s výrazně menšími vedlejšími účinky. A pokud první pokus nevyjde, nezvyšujte dávku — část mužů potřebuje čtyři až osm pokusů, než se dostaví spolehlivý efekt.

Co je dostupné bez předpisu

V českých lékárnách je bez předpisu dostupný přípravek s nízkou dávkou sildenafilu, který lékárník vydá po krátkém pohovoru — zeptá se na užívané léky a na srdeční onemocnění. Není to formalita: jde o vyloučení kombinace, která by mohla uškodit.

Vyšší síly zůstávají vázané na lékařský předpis.

Pozor na „bylinné“ přípravky slibující okamžitý účinek. Rozbory opakovaně nacházejí v takzvaně přírodních produktech nedeklarovaný sildenafil nebo tadalafil. To je nejnebezpečnější varianta ze všech — kupující netuší, že bere PDE5 inhibitor, a může ho zkombinovat s nitráty. Ta kombinace může být smrtelná.

Nelékové možnosti

Stojí za to zmínit i cestu, která žádný přípravek nevyžaduje — u části mužů totiž stačí.

  • Omezení alkoholu. Pravidelné pití zhoršuje erekci třemi cestami a změny bývají vratné. Podrobněji v článku o alkoholu a lécích na erekci.
  • Pohyb. Aerobní aktivita zlepšuje funkci cév — tedy přesně to, na čem erekce stojí. Efekt bývá patrný po několika měsících.
  • Spánek. Nedostatek spánku snižuje testosteron měřitelně už po několika týdnech.
  • Kontrola tlaku a cukru. Vysoký tlak i cukrovka poškozují cévy a patří k nejčastějším příčinám potíží s erekcí.
  • Revize užívaných léků. Řada běžných léků — některá antidepresiva, betablokátory, diuretika — má zhoršení erekce jako vedlejší účinek. Někdy stačí záměna za jiný přípravek.

Potíže s erekcí bývají navíc časným signálem cévního onemocnění — cévy v penisu jsou užší než věnčité tepny a problém se na nich projeví dřív. Vyšetření tak nemá smysl jen kvůli receptu.

Časté dotazy

Je generická Viagra stejně účinná jako originál?

Ano. Schválené generikum musí prokázat bioekvivalenci — tedy srovnatelné koncentrace látky v krvi. Účinná látka je totožná.

Jaká je nejlevnější náhrada Viagry?

Generický sildenafil. Po vypršení patentu jeho cena v lékárnách výrazně klesla a rozdíl oproti originálu je dnes značný.

Co když sildenafil nezabírá?

Nejprve ověřte načasování, odstup od jídla a dostatečnou stimulaci — a zkuste to několikrát. Pokud nezabere opakovaně, má smysl zkusit tadalafil; reakce je individuální. Při trvalém neúspěchu může jít o hormonální nebo cévní příčinu, na kterou PDE5 inhibitor sám nestačí.

Jaký je rozdíl mezi Viagrou a sildenafilem?

Viagra je obchodní název, sildenafil je účinná látka. Je to stejný vztah jako mezi Paralenem a paracetamolem.

Existuje alternativa bez léků?

U části mužů ano — zejména tam, kde se na potížích podílí alkohol, nedostatek spánku, nekontrolovaný tlak nebo vedlejší účinky jiných léků. Tyto příčiny jsou odstranitelné a řeší problém trvale, ne jen na jeden večer.

Shrnutí

Generická Viagra obsahuje stejnou účinnou látku jako originál a u schválených přípravků je i stejně účinná — bioekvivalence je podmínkou schválení, ne marketingový slib.

Pokud hledáte náhradu, nemusí jít nutně o jiný sildenafil. Tadalafil s působením až 36 hodin vyhovuje mužům, kterým vadí plánování; avanafil má rychlejší nástup a mírnější vedlejší účinky.

A u části mužů vede k trvalejšímu výsledku odstranění příčiny než jakýkoli přípravek.

Zdroje

  • Souhrn údajů o přípravku Viagra (sildenafil), Evropská agentura pro léčivé přípravky
  • Databáze léků Státního ústavu pro kontrolu léčiv
  • Evropská urologická asociace: doporučené postupy pro sexuální a reprodukční zdraví mužů
  • Pokyny EMA k prokazování bioekvivalence generických léčivých přípravků

Kliknutím na hvězdičku ohodnoťte!

Průměrné hodnocení 5 / 5. Počet hlasů: 2

Zatím žádné hlasy! Buďte první, kdo ohodnotí tento příspěvek.