Co jsou generické léky? Jsou bezpečné? Proč to stojí méně?

Autor: Melissa Stoppler, M.D. Editor: Barbara K. Hecht, Ph.D

doktorka-barabara-hecht

Co jsou generické léky

Generické léky jsou kopie značkových léků, které mají naprosto stejné dávkování, účel použití, účinky, nežádoucí účinky, způsob podání, rizika, bezpečnost a sílu jako původní lék. Jinými slovy, jejich farmakologické účinky jsou naprosto stejné jako u jejich značkových protějšků.

Proč to stojí méně

Mnoho lidí hledá generika, protože generické léky jsou často podstatně levnější než značkové verze. Kladou si otázku, zda se kvalita a účinnost dá srovnat s levnějšími produkty. A často mezi jejich otázky patří i problém bezpečnosti těchto léků. FDA (US Food and Drug Administration) vyžaduje, aby generické léky byly stejně bezpečné a účinné jako značkové léky. Generické léky jsou jen levnější, protože jejich výrobce neměl náklady na vývoj a marketing nového léku. Když společnost přináší nový lék na trh, firma již utratila značné peníze za výzkum, vývoj, marketing a propagaci léku. Patent je samozřejmostí a dává společnosti, která vyvinula lék, výhradní právo na prodej léku pod jeho značkou dokud je patent platný.

Jsou bezpečné

Jak se blíží vypršení patentu v různých zemích, může jiný výrobce požádat o povolení FDA pro výrobu a prodej generických verzí léku a bez nákladů na vývoj léku získat povolení vyrábět a prodávat levněji. Čím více farmaceutických firem toto povolení získá, tím níž se začíná cena pohybovat, což je logické vyústění konkurenčního prostředí (na rozdíl od monopolu jedné firmy).Takže není pravdou, že generické léky jsou vyráběny v horší kvalitě, v horších podmínkách, nebo jsou horší jakosti než značkové léky. U amerického FDA platí stejné normy pro všechna zařízení s výrobou léků, a mnohé firmy vyrábějí současně značkové i generické léky v jednom provozu, jen je jinak pojmenovávají. Ve skutečnosti FDA odhaduje, že 50% výroby generických léků je vyráběno v továrnách značkových farmaceutických firem. To znamená i v těch, které držely patenty a v době držení zakazovali tyto léky vyrábět.

Další informace

Generické verze léků mají různé barvy, chutě, nebo kombinace pomocné látky, oproti původním lékům. Práva obchodní známky ve Spojených státech nedovolují generické léky, které vypadají přesně jako značkové přípravky, avšak účinné látky, musí být stejné v obou přípravcích a musí zajistit, že oba mají stejné léčivé účinky. Příkladem generických léků, který se používá k léčbě ED, je Sildenafil (Sildenafil je účinná látka léku). Značka pod kterou se sildenafil začal prodávat je Viagra. Mezi dalšími jsou například Tadalafil (značka Cialis) nebo Vardenafil (značka Levitra).

Publikovano: Úřad generických léků, Centrum pro hodnocení léčiv a výzkum, US Food and Drug Administration (FDA), Generické léky: Co byste měli vědět. Rok 2014.

Náš názor

Téměř každý se nás ptá, zda je to bezpečné. Často slýcháme, že v televizi či novinách slyšeli, že se jedná jen o podvodné nebo dokonce zdraví nebezpečné prášky a padělky. Ne skutečně ne. Na takové narazíte, to je samozřejmě pravda, ale ve 100% je to přesně to zboží, které koupíte na inzerát, hezky tak aby jste už toho dotyčného nikdy neviděli a vždy to bude stále celkem pěkná suma co za prášky vydáte. Proto všechny důrazně varujeme před takovým prodejcem přez inzerát. Každopádně co se generik vs originál léků týče, tak velmi rádi toto přirovnáváme k automobilovému průmyslu, kde je hned každému jasné co je to dané auto za značku. Pokud totiž žijete například v Anglii, tak zde nekoupíte v salonu automobil značky Opel. Jen Vauxhall. Vypadá stejně jako Opel, jezdí jako Opel a je to Opel. Jen s jinou značkou..

Kde koupit generika!